BNPO- Bodireddy Neeraja Professional Organiser in De Meern
Omschrijving BNPO- Bodireddy Neeraja Professional Organiser
1.Klinisch Datamanagement: Verzamelen, beheren en valideren van klinische onderzoeksgegevens in overeenstemming met regelgeving (GCP, FDA, EMA) met behulp van EDC-systemen zoals Medidata Rave, Calyx, Inform en Veeva. *2.Databaseontwerp en -inrichting: Ontwerpen en inrichten van databases voor klinische studies, waarbij een nauwkeurige gegevensvastlegging wordt gewaarborgd en naleving van studieprotocollen wordt gehandhaafd. *3.Datakwaliteitsborging*: Implementeren van kwaliteitscontroles, beheer van queries en het opschonen van gegevens om de integriteit van gegevens gedurende klinische onderzoeken te waarborgen. *4.Data-analyse en rapportage: Samenwerken met statistici en data-analisten om nauwkeurige gegevens te leveren voor statistische analyse en indiening bij regelgevende instanties. *5.Naleving en auditing: Zorgen dat klinische gegevens voldoen aan wereldwijde regelgeving en deelnemen aan audits om kwaliteitsborging te handhaven. *6.Projectmanagement: Toezicht houden op klinische datamanagementprojecten, coördineren met cross-functionele teams (CRAs, klinische operaties) en beheren van tijdlijnen van de start van de studie tot de vergrendeling van de database. *7.Adviesdiensten: Adviseren over beste praktijken in klinisch datamanagement, systeemimplementaties en nalevingsstrategieën. *8.Training en ondersteuning: Het geven van trainingen aan klinische onderzoeksteams over EDC-systemen en processen voor klinisch datamanagement.